СЕРТИФИКАТЫ, СТАНДАРТЫ И АУДИТЫ



СЕЙЧАС...

Что касается стандартов GMP по автоматизированным компьютеризированным системам (GAMP), на стадии внедрения находятся усовершенствования для всех модулей AlkaSAP и обновление AlkaDMS для электронного управления процессами и документами на более высоком уровне.


Гуманистическая и производственная ориентация компании Alkaloid, основанная на использовании передовых производственных технологий и стандартов ведения коммерческой деятельности, регулярно подтверждается проверками интегрированных систем менеджмента компании Alkaloid.


Производство высококачественных, эффективных и безопасных лекарственных средств с применением принципов надлежащей производственной практики (GMP), на которых торговая марка компании Alkaloid AD Skopje является символом высокого уровня безопасности, также подтверждается при регулярных проверках соответствующими государственными инспекционными службами из Македонии и из-за рубежа.


ВСЕГДА...


Постоянное соблюдение стандартов, руководств и директив как с точки зрения юридических обязательств, так и стремления к обеспечению качества, безопасности и эффективности всей продукции компании Alkaloid, является наиболее важной задачей, поскольку оно ведет к достижению нашей цели:


ЗДОРОВЬЕ ПРЕВЫШЕ ВСЕГО.



ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ СЕРТИФИКАЦИОННАЯ КАРТА

Сертификат соответствия требованиям GMP MALMED

Сертификат соответствия требованиям GMP JAZMP

Сертификат соответствия требованиям GMP МИНПРОМТОРГА

Сертификат соответствия требованиям GMP SMDS

Сертификаты ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 45001

Сертификат FSSC 2000

Сертификат HACCP

Сертификат HALAL

Сертификат органического производства EU, JAS, USDA-NOP и NMK

Сертификат CE

ДОЧЕРНИЕ КОМПАНИИ

ALKALOID D.O.O., ЗАГРЕБ, ХОРВАТИЯ

• Сертификат соответствия требованиям GDP Министерства здравоохранения Хорватии

ALKALOID KONS DOOEL, СКОПЬЕ

• Сертификат ISO 9001.

• Сертификат ISO 14001.

ALKALOID D.О.О. БЕЛГРАД, СЕРБИЯ

• Сертификат соответствия требованиям GMP ALIMS.

• Сертификат ISO 9001.

• Сертификат ISO 14001.

ALKALOID WHOLESALES D.О.О. БЕЛГРАД, СЕРБИЯ

• Сертификат ISO 9001.

• Сертификат ISO 14001.

ALKALOID-INT D.О.О. ЛЮБЛЯНА, СЛОВЕНИЯ

• Сертификат соответствия требованиям GMP JAZMP.

• Сертификат соответствия требованиям GDP JAZMP

ALKA-LAB D.О.О. ЛЮБЛЯНА, СЛОВЕНИЯ

• Сертификат соответствия требованиям GMP JAZMP

ALKALOID PHARM AG FRIBOURG, ШВЕЙЦАРИЯ

• Сертификат SwissMedic

Политика в области ИСМ

Разработка и совершенствование нормативных актов, стандартов и руководств позволяют обеспечить интеграцию и постоянный процесс развития интегрированной системы менеджмента (ИСМ). ИСМ компании Alkaloid – это важная система корпоративных и специфических процедур и политик головного офиса компании Alkaloid AD и связанных с дочерних компаний/представительств. Интегрированная система менеджмента состоит из систем предприятий компании, т.е. программ/дочерних компаний Alkaloid.